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中山火把高本事产业斥地区企业功绩中心将于2025年9月19日举办“高新区医疗器械上市及出海新旅途/新资源共享会”开云体育，本次共享会旨在贯彻落实《“十四五”医疗器械产业发展目的》及关系策略文献精神，长远研究医疗器械企业在家具注册、质料合规、海外市集准入等次第的中枢重心，助力高新区企业梗阻上市瓶颈、拓宽“走出去”渠说念，构建协同共赢的产业生态。

行为国内医疗器械本事功绩的标杆企业“广州天之恒医疗本事有限公司”担任本次协办单元之一，其天之恒董事邓南天将带来《港澳、东南亚医械家具注册及市集渠说念共享》的精彩演讲。深度解读区域规定，揭秘高效上市策略与认真资源，助力企业精确布局隔壁市集！

一、组织机构

（一）主理单元

中山市科学本事局

中山火把高本事产业斥地区顾问委员会

中山火把高本事产业斥地区科创发展和投资促进局

（二）经办单元

中山火把高本事产业斥地区企业功绩中心

中山市健康基地集团有限公司

（三）协办单元

广州天之恒医疗本事有限公司

广东好意思捷时控股股份有限公司

二、行为时代及所在

行为时代：2025年9月19日14:00-17:30

行为所在：德仲广场3座4楼

三、行为议程

四、行为对象

1.科研机构、孵化平台及平台代表。

2.中山市医疗器械及关系企业顾问者。

五、任务单干

1、区企业功绩中心、健康基地负责统筹合营讲课时测试课件、行为现场交代、修复调试、会务责任等。

2、区属三大产业总公司负责发动企业代表，并在行为今日安排别称责任主说念主员协助企业签到和疏导座位责任。

3、区宣传办负责合营媒体及行为宣传责任。

主讲嘉宾简介

邓南天：香港天之恒董事

辩论创举东说念主副总司理，15年医疗器械CRO鸿沟教会，功绩过企业朝上100家，如华为、APPLE、东丽、微创等驰名企业。天之恒医疗专注医疗器械寰宇合规准入，提供NMPA注册及CE/FDA认证等全进程治理有预备。 中枢团队由15年以上海外资深巨匠构成，依托2000㎡智能孵化基地及数字化协同系统，安身广州、深圳、香港、苏州等6大区域公司，辐掷中国、欧洲、北好意思、南好意思及亚太五大市集。

Tracy Teng：好意思国FDA Registrar大中华区首席代表

2007年加入好意思国FDA Registrar，先后在其法国代表处和好意思国总部担任规定专员，2008年派往FDA Registrar驻华代表处任大中华区首席代表。她一直竭力于于对好意思国食物药品顾问局(FDA)的规定接头，协助了朝上5000家食物、医疗器械、药品和化妆品企业死守好意思国FDA规定把家具打入好意思国市集。为政府机构、行业协会、交易组织、物流协会、行业展会、亚马逊和阿里海外等跨界平台和关系政府部门作念联系好意思国食物药品顾问局(FDA)规定的申报和培训。

吴奇龙：欧盟公告机构UDEM南区总监

领有多年海外驰名公告机构责任教会，纯属欧盟MDR规定、圭臬，有丰富的认证教会和神情顾问教会，已获胜为国内各大驰名医疗器械分娩企业提供功绩开云体育，认证教会诡秘骨科、齿科、可接管类、球囊导管类、神经介入类及含药类家具，其中已有不少企业获胜赢得MDD/MDR CE文凭。